Минздрав США отклонил запрос на бустерные вакцины Pfizer и BioNTech
Против одобрения запроса, поданного Pfizer и BioNTech, высказалось подавляющее большинство специалистов, входящих в совет
Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) при Министерстве здравоохранения и социальных служб США отклонило запрос на массовое применение дополнительных (бустерных) доз вакцины против коронавируса Comirnaty, разработанной американской и германской фармацевтическими компаниями Pfizer и BioNTech.
Соответствующее решение было принято на состоявшемся в пятницу открытом заседании профильного органа управления — консультативного совета по вакцинам и иным препаратам такого рода. Заседание транслировалось в прямом эфире на сайте управления.
Против одобрения запроса, поданного Pfizer и BioNTech, высказалось подавляющее большинство специалистов, входящих в совет. Заявка Pfizer и BioNTech была поддержана лишь двумя экспертами данного органа, в то время как против ее одобрения проголосовали 16 специалистов. Фирмы Pfizer и BioNTech запрашивали разрешение на применение бустерных доз вакцины Comirnaty в Соединенных Штатах для всех лиц в возрасте от 16 лет.
Многие члены совета на заседании выразили недовольство по поводу того, что им было предоставлено недостаточно информации, которая могла бы подтвердить безопасность широкого применения бустерных доз вакцины Comirnaty. Целый ряд специалистов также поставил под сомнение ценность массированного использования бустерных доз препарата.
Однако после непродолжительного перерыва совет провел второе голосование. По его итогам было одобрено применение бустерных доз вакцины Comirnaty для американцев в возрасте от 65 лет или страдающих от тяжелых заболеваний.
